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企业风采
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国内首家!这款药获批上市
发布时间:2025-03-03 发布者:gly_cn
近日,人福医药控股子公司宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸他喷他多片《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,为国内首家获批,视同通过一致性评价。此次批准适应症为:用于治疗成人患者需要使用阿片类药物治疗,且替代治疗不能充分缓解的急性疼痛。包括50mg、75mg、100mg三种规格。
国际疼痛研究协会(IASP)对急性疼痛的定义为:突然发生的尖锐或强烈疼痛,持续时间为数分钟至六个月,通常随疾病痊愈而消失。临床上常见的急性疼痛包括术后疼痛、创伤烧伤后疼痛、急性带状疱疹痛、心绞痛、胆绞痛、肾绞痛等。对急性疼痛进行有效控制将对患者康复质量起到积极作用。
盐酸他喷他多片的上市,将进一步完善宜昌人福药业围术期镇痛产品矩阵,同时为我国急性疼痛治疗提供全新选择。
来源:湖北日报